ISO MODULAR

Why Modular?

减少时间轴: Bat365旧网址官网的项目时间表不受恶劣天气或不可预见的建设问题的影响. Additionally, 现场工作可与模块化设备制造同时完成, 大大减少占用时间.

Reduced Risk: 无菌模块化设备是由Bat365旧网址官网经验丰富的团队在现代生产设施中设计和制造的. 所有工作都在受控的工厂环境中完成,每个模块化设施都被组装到完全运行状态,并接受工厂验收测试(FAT)。. FAT流程保证了复杂的机械/HVAC组件在交付前的完整功能,并降低了现场并发症的风险.

Reduced Cost: 传统的成本估算通常包括许多与传统建筑施工相关的“软成本”. 这就是为什么建筑、工程和设备集成都包含在Bat365旧网址官网的定价中. 更重要的是, 无菌模块化消除了与施工现场干扰您的操作相关的成本. 通过缩短时间, 允许更快的入住率,并减少任何传统建筑或改造努力固有的风险, 无菌模块化提供了许多优势,传统的方法.

符合USP 800标准

USP 800引入了处理危险药品的新标准, 添加到USP 797无菌配制指南. 本章描述了基础设施和工程控制的全面变化. 最重大的挑战集中在建立独立的正负压缓冲区.

USP 800通风要求

一致和可靠的洁净室功能需要卓越的结构和先进的工程控制. 存放危险药品的负压缓冲室必须排到室外. 外部通风增加了一层复杂性,以保持一个适当平衡的洁净室在动态条件下.

无菌的模块化药房解决了USP 800扩建的许多挑战:

  • 集成的外部排气系统可以消除改造项目的需要, 哪些有时是不可行的
  • 独立模块确保危险药品与其他建筑隔离
  • 无菌的预制的, 经过测试和证明的方法确保所有操作需求在第一天就得到满足

无菌提供一个产品…不是一个项目

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