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垂直层流罩 BVBI系列

BVBI是无菌公司先进的垂直层流罩生产线. 这些符合USP 797标准的设备为关键过程和无菌环境中无菌产品的处理提供了高度的本地化控制. 直接复合区域(DCA)或工作甲板连续沐浴在通过高效微粒空气(HEPA)过滤器的最佳“第一空气”中. 这可以保护制剂免受污染,去除微生物和微粒0.3微米的尺寸,效率为99.99%. 放置在无尘室的复合设备必须用非常耐用的材料建造, 不脱落,并能承受严格的清洁协议.

层流罩,提高气流效率
德国无菌公司的BVBI系列垂直层流抽油烟机的设计旨在提高机柜的性能和洁净室的整体气流效率. 回风装置位于装置的底部附近. 这个底部进气的特点为USP 797复合洁净室提供了两个优势:
1.)提供额外的洁净室过滤
2.)促进空气清洁

一个设计良好的ISO 5级层流罩可以显著提高洁净室内所需的每小时换气次数(ACPH). 所有无菌层流机柜提供这一好处. BVBI提供了和额外的优势,吸引空气位于无尘室的地板. By filtering the room air with the highest potential particle count; the BVBI can augment overall cleanroom efficiency. 底部进气口位置较低,确保回风不会从风机过滤天花板模块中抽走. 这有助于hepa过滤空气的顺利向下流动的其他洁净室操作进行附近的引气罩.

层流罩,是理想的您的复合工作流程
无菌公司的BVBI系列层流罩为制备无害的复合无菌制剂(CSPs)提供了一个高效的平台。. 该单元有一个特别深的工作区域(28½”),具有垂直层流. 这允许最大限度地利用所有流程的全部工作区, 并且增加了使用自动复合设备时的灵活性. 该单元由100%不锈钢与制药级完成,以确保耐用性和易于清洗. BVBI的特点是在全宽工作区的背面有一个SpillGuard. 外部照明以及亚克力背板和侧板提供额外的环境光,提高工作区域的可见性.

  • 规范
  • 功能/选项
  • 配件
  • 图/气流

外形尺寸:
BVBI-3SSRX: 36⅛深・76¼“宽・38高(风道可降低深度35⅛”)
BVBI-4SSRX: 49¼深・76¼“宽・38高
BVBI-6SSRX: 73宽・38深・76¼”高
BVBI-8SSRX: 96⅞深・76¼“宽・38高

工作区域维度:
BVBI-3SSRX: 33⅛“宽・28½”深・30¾“高
BVBI-4SSRX: 45¼“宽・28½”深・30¾“高
BVBI-6SSRX: 69¼“宽・28½”深・30¾“高
BVBI-8SSRX: 93⅛“宽・28½”深・30¾“高

符合USP 797标准,符合CETA cagc -003-2006性能标准
全不锈钢焊接结构
16号不锈钢工作甲板是36″从地板和加强,以支持300磅以上
框架是1½“方不锈钢管腿,终止重型, cleanroom-grade锁定脚轮
侧板是不锈钢框架¼“丙烯酸
高容量马达/鼓风机系统与速度控制,延长高效空气过滤器的寿命
洁净室兼容的预过滤器增加了前负荷HEPA过滤器的寿命,同时减少洁净室内的微粒
过滤网面板是可拆卸的,便于清洗
前面安装,外部荧光灯
6″工作区域内标出分界线
1 .″不锈钢,可调.V. 酒吧用钩子
风机和照明分开照明电源开/关指示灯开关
电气是115伏特,60赫兹(220/50-60赫兹也可用)
10英尺电源线与模制接地插头

符合USP 797标准,符合CETA cagc -003-2006性能标准
无菌BVBI的设计满足或超过ISO 5/Class 100层流机柜的所有先进规格. 这些包括:USP 797, ISO 14644-1,美国联邦标准209E和IES推荐的做法.

在无菌复合区域,正确的消毒方案是至关重要的. 标准操作规程要求经常清洗,并可能使用强效化学品. 洁净室操作的最佳实践表明,室内工作区域, 以及罩的外表面被有效地清洁. 不锈钢因其耐腐蚀性能和整体易于清洗而被首选. 核心复合设备必须坚固耐用,不脱落. 不锈钢不会腐蚀或脱落,即使是在高生产环境的持续磨损影响下. 某些油漆或涂层材料在反复暴露于恶劣的化学品和长期使用后,存在腐蚀或脱落的风险.

可编程电气支架高度调节

选举委员会二聚水分子

不锈钢表-定制尺寸建立到您的规格

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本购物车

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工作区域安装双电源插座

双插座

用于空气、气体或真空的旋塞

活塞

8″深穿孔架子

穿孔的架子上

密封数据端口。通过4根电缆,直径在0.16″- 01/27″

数据端口

BVBI气流图

过去的无菌的项目

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移动
I的重塑.V. 制药业面临着一系列潜在的困难或昂贵的挑战. 在建筑翻新期间,必须确保复合作业不被中断或受到其他负面影响
美国
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生物制药项目
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Alachua, FL
移动病毒载体生产设施
生物制药项目
该移动BSL-3病毒载体生产设施基于2个半拖车底盘(840平方英尺/ 79平方米的总面积),并作为移动cGMP洁净室,以促进病毒载体生产(VVM).
美国马里兰

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