药店

交钥匙 USP <797> and USP <800> 移动 Compounding Pharmacies

无菌制药设备和bioGO®移动, 模块化药房是在场外建立的, 复合-可在标准和自定义配置, 出售或出租.

概述

无菌的药店解决方案

无菌一直在制造创新, 六十年来兼容的设施和医院药房设备解决方案. Bat365旧网址官网的团队已经向全球的专家交付了数千个项目. Bat365旧网址官网的全不锈钢无尘室设备满足各种医疗系统、药房和其他设施复合无菌和危险药物的广泛应用.

无菌制药设备和bioGO®移动, 模块化药房是在场外建立的, 复合-可在标准和自定义配置, 出售或出租. Our turnkey USP <797> and USP <800> 移动 Compounding Cleanroom Pharmacies are available on accelerated timelines and ideal for facility renovations or permanent usage.

设备

理想的药剂解决方案

无菌提供广泛的系列II类生物安全柜(BSC 's), 配制无菌隔离器(CAI & CACI国际公司),层流罩,粉末称量罩和洁净室通过. 成立于1962年, 无菌一直保护患者和药剂师自Bat365旧网址官网的USP 797产品线的成立, USP 800, NIOSH, 以及符合NSF标准的配药设备.

无菌水平和垂直层流机柜为关键工序提供超洁净的工作环境. 复合区域连续使用正压ISO 5/Class 100水平层流空气. 这些USP 797兼容的罩提供了高度人体工程学设计. 无菌的单位是由所有不锈钢建造,使他们最适合在洁净室使用.

制药设备产品线

无菌提供广泛的系列复合制药设备, 包括:II类生物安全柜(BSCs), 配制无菌隔离器(CAI & CACI国际公司),层流罩,粉末称量罩,洁净室通过.

成立于1962年, 无菌一直保护患者和药剂师自Bat365旧网址官网的USP 797/800系列的成立, NIOSH, 以及符合NSF标准的配药设备.

除尘力 & 耐用性

Bat365旧网址官网设计和制造的设备生产线既清洁又耐用. Bat365旧网址官网使用不锈钢材料结合斜坡表面和凹角在Bat365旧网址官网的内部和外部的单位. 这提供了市场上最清洁的设备线,并使Bat365旧网址官网的客户能够更好地遵守洁净室协议和法规. 也, 无菌仅使用来自信誉良好的供应商的优质组件,使Bat365旧网址官网的产品寿命延长,并确保为Bat365旧网址官网的客户显著更好的投资回报率.

设计 & 建在美国

在Bat365旧网址官网位于奥蒙德海滩的工厂里,无菌的专家和工匠们设计和制造Bat365旧网址官网的设备, 佛罗里达, 美国. Bat365旧网址官网是跨行业的创新者,利用数十年的经验为下一代复方药店提供前沿解决方案. 单一来源,美国制造,无菌送货.

移动USP 797/800洁净室

bioGO®移动加剧
药店

无菌的bioGO®移动复合药店可在标准和定制配置 to meet USP <797> and USP <800> guidelines for Compounding 药店 applications. 每个设施的设计和建造都符合或超过当前USP指南, 和其他相关标准. Bat365旧网址官网的移动(拖车/车辆)单元在世界各地提供关键的洁净室和复合能力. 配备可部署的租赁车队, Bat365旧网址官网Offsite-built, 复合准备设施提供了加速的时间表,并提供了设备的完整集成, 公用事业公司, 和服务. 关键方面:可用的快速部署舰队, 标准配置和自定义配置, 经过验证的工程和制造.

快速 & 交钥匙

无菌已经为Bat365旧网址官网的专业客户交付了100多台bioGO®移动设备. Bat365旧网址官网先进的拖车和车载复合药房无尘室提供快速解决方案,满足USP 797/800的要求. 这些自给自足的单位是交钥匙和提供入口, 净化服, 并满足洁净室区域的所有工艺和合规要求. 洁净室可出售或出租.

在任何时候任何地方

无菌的USP 797/800复合药房拖车提供了一种先进的方法来处理无菌空间的限制,需要扩展, 浪涌能力, 培训, 或者灾难性事件恢复. 它们可以为正在进行的操作而安装,并且可以在需要更改时轻松地重新使用. 方便的交通使得战略定位或搬迁到任何他们需要的地方. 对于工期未知的项目,租赁可以降低风险,抑制资本支出.

Flexibile & 适应性强的

无菌的bioGO®移动复合药店可在标准和定制配置. 可互换的设备和家具, 可移动的墙, 还有连接多个拖车的能力, 当现有基础设施不足或不可用时,这些设施可以提供高级功能. Bat365旧网址官网配置Bat365旧网址官网的移动单位,以满足苛刻的客户要求. 

模块化

bioGO®模块化复合药房

Bat365旧网址官网’s bioGO® Compounding Pharmacies are available in standard and custom configurations to meet USP <797> and USP <800> guidelines for Compounding 药店 applications. 这些设备是503A和503B复合作业的优秀解决方案. 无菌模块化药房是在多栋建筑中配置的结构模块, 多层布局,MEP/HVAC布置在顶部, 内部, 或者靠近设施. Bat365旧网址官网的模块化洁净室是单栋建筑结构模块,集成了MEP/HVAC. 这两种模块化设施都可以安装在独立的室外建筑或外壳建筑(盒子-盒子)内。. Bat365旧网址官网Offsite-built, 复合准备设施提供加速的时间表, 与传统施工方法相比, 并配备了全一体化的设备, 公用事业公司, 和服务.

无菌药品租赁拖车

加速上市时间

在全球范围内,德国无菌已经为Bat365旧网址官网的专业客户提供了数百个设备项目. Bat365旧网址官网的bioGO®模块化(自给自足, 无尘室模块)和全尺寸模块复合药店(集成, 相互联系的, 多模块, 结构建筑)是基于设计标准和共同的工艺布局,预先设计的结构和共同的组件. Bat365旧网址官网Offsite-built, 复合准备设施提供时间表效率和加速时间表, 与传统建筑相比, 同时交付完整的集成和遵从性.

灵活的 & 适应性强的

无菌的bioGO®模块化复合药店可在标准和自定义配置,以满足各种各样的药房和放射药房应用. 无菌设备可安装在室外或外壳建筑内(箱-箱), 根据现场需求. Bat365旧网址官网的结构提供了全屋顶装载和集成夹层. HVAC/MEP可以放置在顶部、内部或相邻的功能空间. 在设计时考虑到灵活性,可以添加或删除模块以适应不断发展的过程.

工厂建造质量

无菌工厂的室外设施由工程师设计,由专业的工匠在Bat365旧网址官网的气候控制工厂使用现代工具建造. Bat365旧网址官网的模块是可以组合的坚固的结构建筑, 安排, 并加入适合各种复合制药过程. 标准布局可用. 无菌仅使用最高质量的组件和建筑完成提供一个优越的产品在一个简短的时间轴.

过去的无菌的项目

无菌为每一个项目带来数十年的经验, 无论行业或应用, 无菌有解决方案,您需要使您的项目成功.

流动医院
移动
I的重塑.V. 制药业面临着一系列潜在的困难或昂贵的挑战. 在建筑翻新期间,必须确保复合作业不被中断或受到其他负面影响
美国
微生物研究模块化洁净室
生物制药项目
这个BSL 2+ cGMP模块式生物密封洁净室设施由五个预制模块(2个)组成,000平方英尺/ 184平方米的建筑面积),并安置在一个翻新的仓库结构内. 洁净室的设计符合FDA和EU cGMP标准,并采用单向流程.
Alachua, FL
移动病毒载体生产设施
生物制药项目
该移动BSL-3病毒载体生产设施基于2个半拖车底盘(840平方英尺/ 79平方米的总面积),并作为移动cGMP洁净室,以促进病毒载体生产(VVM).
美国马里兰
长袍cGMP培训拖车设施
生物制药项目
这个移动的cGMP洁净室在半拖车底盘上是独立的(420平方英尺/ 39平方米的总面积). 该设施分为多个洁净室,旨在支持更衣培训和无菌鉴定.
美国纽约伦斯勒理工学院

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