生物制药

理想的洁净室解决方案

Bat365旧网址官网提供先进的解决方案,以维护cGMP流程和生产广泛的生物制药应用.

概述

无菌的cGMP的解决方案

无菌控制和围堵系统,以及一个完整的移动和模块化的cGMP设施. Bat365旧网址官网提供先进的解决方案,以维护cGMP流程和生产广泛的生物制药应用. Bat365旧网址官网是一个单一的OEM供应商,提供完整的无尘室和实验室设施,以及相应的集成设备,由Bat365旧网址官网领先的制造技术专门设计, 工程团队和主题专家.

移动无尘室

cGMP移动无尘室

无菌的是独立的, cGMP生物制药洁净室拖车可用于一系列需要专用或有限规模符合cGMP要求的设施的应用, 在现有基础设施不足或不可用时提供高级功能. 无菌在全球制造和部署移动式洁净室和实验室方面的丰富经验,为生物制药行业提供了真正的创新解决方案.

快速和交钥匙

德国无菌生产先进的cGMP拖车,为一系列应用提供快速和灵活的解决方案. 这些独立单元提供洁净室过程区域,实验室/R&D空间和建造以满足任何密封要求.

高级功能

当现有基础设施不足或不可用时,Bat365旧网址官网的cGMP拖车可以提供先进的功能. Bat365旧网址官网根据您目前的业务需求配置Bat365旧网址官网的移动设备. 然而, 核心空气过滤或生物安全设备是可互换的,以适应任何新的工艺或实验室的要求. 从标准布局中选择, 或与Bat365旧网址官网合作,为您的应用程序提供独特的解决方案.

灵活的无尘室

无菌的cGMP拖车提供了一种先进和快速的方法来处理空间限制和过载能力, 或者增加新的无菌条件和遏制措施. 它们可以为正在进行的操作安装,也可以方便地用于流程更改. 运输性允许战略定位或搬迁到任何他们需要的地方. 无菌的拖车迅速改变你的时间市场的前景.

模块化和PODULAR

cGMP模块化和囊泡式
无尘室

无菌的模块化设施提供灵活的符合cgmp的洁净室生产空间, 包括无菌工艺领域以及有效原料药的遏制. 为了满足你们目前的cGMP要求, 模块化设施可以为未来的流程更改而重新配置. 无菌的模块化设施是独立的,允许他们安装在任何他们需要的地方,没有复杂的现场基础设施.

场外构建,过程就绪

在场外构建cGMP设施提供了一系列关键的好处,可以将您的实现时间表向前推进, 并提供更强大的功能,避免了传统结构的众多缺陷. 无菌的设施到达您的位置,并准备在安装后执行.

加速时间

选择集成无菌模块化设施,而不是传统的“改造”或“杆式建造”有很多好处. 无菌的异地建造过程避免了昂贵的施工错误, 而得到你的设施和运行在一个快速, 和浓缩的时间表.

可扩展的配置

灵活性是所有无菌模块化项目的中心. 每个无菌标准布局都可以扩展,以满足您的需要. 根据安装情况,将来可以添加额外的模块来满足您的需求.

设备

制药设备

无菌为各种关键工艺生产完整的制药设备生产线. 隔离器是制药工业的核心部件,由无菌制造. 这些气密外壳提供了一个完整的屏障,以确保无菌条件和遏制. 无菌生产先进的cgmp隔离器,以保护无菌产品, 人员和工作环境.

生物安全柜

无菌提供完整的系列生物安全柜,适合多种应用. 与cGMP应用的需求相关,无菌提供III类和II类罩. 这些单元以标准或定制配置的形式提供,以满足您的特定流程需求.

层流罩

无菌的层流工作站为无菌过程和无菌产品的处理提供了高度的本地化控制. 无菌制造的内部和外部单位与100%不锈钢

洁净室直通

无菌系列洁净室直通柜的设计是为了方便在制药洁净室内的工作区域之间的材料的安全转移. 密封的传送箱保持工作区域之间完全的环境隔离.

过去的无菌的项目

无菌在生物制药领域拥有多年的经验,可为任何应用提供定制解决方案, 适合全球部署.

流动医院
移动
I的重塑.V. 制药业面临着一系列潜在的困难或昂贵的挑战. 在建筑翻新期间,必须确保复合作业不被中断或受到其他负面影响
美国
微生物研究模块化洁净室
生物制药项目
这个BSL 2+ cGMP模块式生物密封洁净室设施由五个预制模块(2个)组成,000平方英尺/ 184平方米的建筑面积),并安置在一个翻新的仓库结构内. 洁净室的设计符合FDA和EU cGMP标准,并采用单向流程.
Alachua, FL
移动病毒载体生产设施
生物制药项目
该移动BSL-3病毒载体生产设施基于2个半拖车底盘(840平方英尺/ 79平方米的总面积),并作为移动cGMP洁净室,以促进病毒载体生产(VVM).
美国马里兰

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