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503A & 503 b外包药店

药物配制是一种医疗配方的配制,以满足患者的特定需求,而这种需求是商业上可获得的产品无法满足的. 这可能出于许多原因,例如更改交付方法, 避免患者过敏的非活性成分, 或者提供一种市场上无法获得的确切剂量. 在医学上也可以选择复合用药, 比如对味道或质地的偏好, 或饮食限制.

503A复方药店是指那些根据处方进行复方的药店,这些处方只在家庭使用,而且是小批量的. 503A是由州药房委员会要求遵守USP 795, 797, USP 800, 和其他的指导方针. 

503B复方药店可以大批量生产带有或不带有针对患者的处方的药品,这些药品打算出售给医疗机构并在医疗机构内使用. 503B是由州药房委员会和美国食品和药物管理局要求遵守USP 795, 797, USP 800, 以及FDA cGMP指南. 

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