BIOGO®生物制药应用程序

移动自适应Bioproduction & 疫苗开发

在需要专用或有限规模的符合cgmp要求的设施时,Bat365旧网址官网公司的独立生物制药拖车可用于一系列应用, 提供洁净室过程区域和容器. 当现有基础设施不足或不可用时,Bat365旧网址官网的bioGO®BioPharma拖车可带来先进的功能. Bat365旧网址官网在制造移动式洁净室和实验室方面拥有丰富的全球经验. Bat365旧网址官网的生物控制和cGMP专业知识使Bat365旧网址官网能够开发具有复杂控制环境的先进移动设备. 无菌的bioGO®快速通道移动平台是一个真正创新的解决方案,为制药行业.

  • 一般
  • 特性
  • 布局
生物制药行业正在实施新技术和平台,以拓宽新兴疗法的管道. 这需要一个专门的、灵活的符合cgmp的空间. 许多应用只需要小规模的、临床前的处理区域和洁净室. 单独的、短期的设施通常非常适合药物开发的早期阶段. 涉及处理强效原料药或有害生物制剂的工艺, Bat365旧网址官网整合了所有的一级和二级安全壳系统. 可以设置单位将病原体从其他建筑物中分离出来.

 
  • 完全独立的cGMP设施
  • 可作为开放式洁净室,或具有特定的无菌过程或密封区域
  • 机组可以连接到现有的建筑连接(岸电)或独立运行与船上发电机和水箱
  • 拖车可以安装在仓库/外壳建筑的扩展部署
  • 可以很容易地移动到需要的站点或区域吗
  • 53’ ft. (16米)长的拖车有可选的滑出墙,以增加内部空间
  • 设计和配置任何所需的标准,包括:FDA cGMP, 独特销售主张, Bat365平台用户官网 up to BSL-3; Cleanroom up to Grade A
  • Highly durable overall construction and resistant interior finishes; Arcoplast walls and ceilings; cleanroom-certified seamless vinyl flooring
  • 圆角半径,便于清洁和去污
  • 所有不锈钢设备,固定装置和箱体(316L可用)
  • 为机械空间的低比例优化HVAC集成
  • Advanced security features and entry systems; external pass-throughs
  • 消毒/鲜美系统集成
  • 额外的可互换组件包括:冰柜, 冰箱, cGMP清洗机和高压灭菌器
  • 综合设计过程
灵活的无尘室 & 临时或正在进行的项目实验室

bioGO® BioPharma Trailers提供了一种先进而快速的方法来处理空间限制和过载能力, 或者增加新的无菌条件和遏制措施. 它们可以安装在正在进行的操作中,也可以方便地用于生物制药过程的更改. 无菌还生产和集成所有核心设备安装在Bat365旧网址官网的生物制药拖车,包括:定制rab和制药隔离器, 三级生物安全柜, 二类二元同步通信, 层流工作站, 粉末密封罩和通风柜.

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过去的无菌的项目

无菌始终如一地在全球范围内提供符合cGMP要求的产品. 浏览下面的表格,看看过去的相关项目:

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