生物制药

准备好
生物制药部署解决方案

Bat365旧网址官网的生物制药设备和bioGO®移动, 模块化洁净室是在工厂外建造的, 流程就绪,在标准和自定义配置中可用.

概述

无菌的生物制药的解决方案

无菌已经制造创新, 六十年来,公司的设施和工艺设备合规,为全球专家提供了数千个项目.

Bat365旧网址官网的产品提供加速时间表,以满足各种各样的cGMP发展, 生产, 以及无菌培训应用. Bat365旧网址官网的生产设施和设备的设计和建造符合或超过目前美国和欧盟的良好制造规范, 哲学基线指南®, ISO 14644, 生物安全等级(BSL), 和其他相关标准.

移动无尘室

bioGO®cGMP移动式洁净室

无菌的bioGO®移动洁净室可在标准和定制配置,以满足各种各样的cGMP发展, 制造业, 以及无菌培训应用. 每个工厂的设计和建造都符合或超过当前美国和欧盟的良好制造规范, 哲学基线指南®, ISO 14644, 生物安全等级(BSL), 和其他相关标准.

快速和交钥匙

无菌已经制造创新, 六十年来,公司的设施和工艺设备合规,为全球专家提供了数千个项目.

Bat365旧网址官网的产品提供加速时间表,以满足各种各样的cGMP发展, 生产, 以及无菌培训应用. Bat365旧网址官网的生产设施和设备的设计和建造符合或超过目前美国和欧盟的良好制造规范, 哲学基线指南®, ISO 14644, 生物安全等级(BSL), 和其他相关标准.

在任何时候任何地方

无菌的生物制药拖车提供了一种先进的方法来处理无菌空间的限制,需要扩大, 浪涌能力, 培训, 或者灾难性事件恢复. 它们可以为正在进行的操作安装,并且可以在流程更改时轻松地重新使用. 方便的交通使得战略定位或搬迁到任何他们需要的地方. 对于工期未知的项目,租赁可以降低风险,抑制资本支出.

灵活和适应性强

无菌的bioGO®移动洁净室可在标准和定制配置. 可互换的设备和家具, 可移动的墙, 还有连接多个拖车的能力, 当现有基础设施不足或不可用时,这些设施可以提供高级功能. Bat365旧网址官网配置Bat365旧网址官网的移动单位,以满足苛刻的客户要求. 

模块化

bioGO®cGMP模块化
无尘室

无菌模块化实验室是在多栋建筑中配置的结构模块, 多层布局,MEP/HVAC布置在顶部, 在设施内部或邻近的. Bat365旧网址官网的实验室是单体建筑结构模块或ISO容器,集成了MEP/HVAC. 这两种模块化设施都可以安装在独立的室外建筑或外壳建筑(盒子-盒子)内。. Bat365旧网址官网Offsite-built, 与传统的施工方法相比,工艺就绪的设施提供了更快的施工时间,并提供了完整的设备集成, 公用事业公司, 和服务.

加速上市时间

在全球范围内,德国无菌已经为Bat365旧网址官网的专业客户提供了数百个设备项目. Bat365旧网址官网bioGO®(独立的, 洁净室模块)和全尺寸的模块化洁净室(集成, 相互联系的, 多模块, 结构建筑)是基于设计标准和共同的工艺布局,预先设计的结构和共同的组件. Bat365旧网址官网Offsite-built, 流程就绪的设施提供了计划效率和加速的时间表, 与传统建筑相比, 同时交付完整的集成和遵从性.

灵活和适应性强

无菌的bioGO®模块化洁净室可在标准和定制配置,以满足各种各样的cGMP开发和制造应用. Bat365旧网址官网的设备可以安装在外部或外壳建筑内(盒子-盒子), 根据现场需求. Bat365旧网址官网的模块结构提供了完整的屋顶装载和集成夹层. HVAC/MEP可以放置在顶部、内部或相邻的功能空间. 在设计时考虑到灵活性,可以添加或删除模块以适应不断发展的过程.

工厂建造质量

无菌工厂的室外设施由Bat365旧网址官网的工程师设计,由Bat365旧网址官网的工匠在Bat365旧网址官网的气候控制工厂用现代工具建造. Bat365旧网址官网的模块是可以组合的坚固的结构建筑, 安排, 并加入促进各种cGMP流程. 标准布局可用. 无菌仅使用最高质量的组件和建筑完成提供一个优越的产品在一个简短的时间轴.

设备

制药设备

无菌提供广泛的生产线cGMP生产设备,包括传递, 自定义的, 层流, rab, 光电隔离器, 以及为生物制药行业服务的特殊环境设备. Bat365旧网址官网通常设计和制造特定的环境,如控制湿度, 防爆, 超低微粒, 并根据客户用户的具体需求规格处理/尺寸单位.

cGMP产品线

无菌提供广泛的生产线cGMP生产设备,包括传递, 自定义的, 层流, rab, 无菌隔离器, 以及为生物制药行业服务的特殊环境设备.

定制解决方案

Bat365旧网址官网通常根据用户的要求和规格设计和制造特定的环境, 比如控制湿度, 防爆, 超低微粒, 和工艺/尺寸特定单位.

无菌工程

无菌设备是在美国设计和制造的,用于集成到洁净室和过程中. 它提供了最大的清洁性,优质组件,和现代风格.

过去的无菌的项目

无菌在生物制药领域拥有多年的经验,可为任何应用提供定制解决方案, 适合全球部署.

流动医院
移动
I的重塑.V. 制药业面临着一系列潜在的困难或昂贵的挑战. 在建筑翻新期间,必须确保复合作业不被中断或受到其他负面影响
美国
微生物研究模块化洁净室
生物制药项目
这个BSL 2+ cGMP模块式生物密封洁净室设施由五个预制模块(2个)组成,000平方英尺/ 184平方米的建筑面积),并安置在一个翻新的仓库结构内. 洁净室的设计符合FDA和EU cGMP标准,并采用单向流程.
Alachua, FL
移动病毒载体生产设施
生物制药项目
该移动BSL-3病毒载体生产设施基于2个半拖车底盘(840平方英尺/ 79平方米的总面积),并作为移动cGMP洁净室,以促进病毒载体生产(VVM).
美国马里兰

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