生物制药应用程序

无菌灌装

不像最终灭菌的填充药物, 无菌灌装药品的稳定性受到灭菌方法的影响,需要无菌过程灌装某些生物制剂, 药品, 和生物技术药物.  无菌灌装, 也称为填充/整理或无菌填充, 关键过程是否需要非常特定的环境条件, 材料, 和控制. 许多因素影响无菌灌装,包括洁净室和支持设施, 填满/完成设备, 人员, 无菌灌装组件, 无菌产品.

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